품질과 안전을 보장하기 위해 소비자가 KN95 마스크를 구매할 때 어떤 인증이나 표준을 찾아야 합니까?- Sofia Group

품질과 안전을 보장하기 위해 소비자가 KN95 마스크를 구매할 때 어떤 인증이나 표준을 찾아야 합니까?

2024-08-02 의료 관련

품질과 안전을 보장하기 위해 KN95 마스크를 구매할 때 소비자는 다음 인증 또는 표준을 찾아야 합니다.

GB2626-2006 인증: 이는 호흡기 보호 장비, 특히 KN95 마스크와 같은 안면 마스크 필터링에 대한 중국 표준입니다. 이는 마스크가 최소 여과 효율성, 밀착성 및 기타 성능 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.

CE 마킹: KN95 마스크 CE 마크가 있는 제품은 개인 보호 장비(PPE)에 대한 유럽 연합 표준을 준수함을 나타냅니다. 이 인증은 마스크가 건강, 안전 및 환경 보호 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.

FDA 긴급 사용 승인(EUA): 미국에서는 FDA로부터 EUA를 받은 KN95 마스크가 코로나19 팬데믹 기간 동안 의료 인력의 사용이 승인되었습니다. 이 인증은 마스크가 여과 효율성 및 적합성에 대한 특정 성능 기준을 충족함을 나타냅니다.

KN95 보호 마스크

NIOSH 승인(N95 동등): KN95 마스크는 NIOSH 인증을 받지 않았지만 일부 제조업체는 IRAR(International Respirator Assessment Request) 프로세스에 따라 제품에 대해 NIOSH 승인을 받았습니다. NIOSH 승인 KN95 마스크는 여과 효율성 및 성능에 관해 추가적인 수준의 보증을 제공합니다.

ISO 인증: 품질 관리 시스템(예: ISO 9001) 및 환경 관리 시스템(예: ISO 14001)에 대한 ISO 표준은 품질에 대한 제조업체의 의지와 규제 요구 사항 준수를 나타내는 지표일 수도 있습니다.

소비자는 KN95 마스크를 구매할 때 이러한 표준을 준수함을 나타내는 명확한 표시나 문서를 찾아 인정된 품질 및 안전 벤치마크를 충족하는 제품을 구입해야 합니다. 또한 인증의 적법성을 확인하고 제조업체 정보를 확인하면 구매하는 마스크의 진품성과 신뢰성을 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다.